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国际药政助理丽盈app下载登陆远邦进出口丽盈app下载登陆深圳-南山区0.5-1万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:在校生/应届生|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

岗位职责: 1. 负责翻译、编撰药品注册相关的DMF/SMF等文件。 2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进。 3. 负责与丽盈app下载登陆厂进行项目/资料的沟通,协调解决技术问题。4. 负责与国外注册机构沟通项目进度,协调解决相关问题。5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计。6. 协助丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆各部门做丽盈app下载登陆其他技术相关的丽盈app下载登陆作。 岗位要求: 1. 药学、英语或相关专业本丽盈app下载登陆以上学历;2. 优秀应届毕业生或一年丽盈app下载登陆作经验优先;3. 丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的语言表达和沟通能力;4. 责任心强,丽盈app下载登陆抗压能力,能适应短期出差;5. 英语听说读写能力良丽盈app下载登陆,CET-6为佳。

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注册经理上海仁会生物制药股份丽盈app下载登陆上海-浦东新区2-3.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

丽盈app下载登陆任职资格:                                                 1、药学、医学、生物及相关专业;2、硕士及以上学历,如本丽盈app下载登陆学历特别优秀者亦可考虑;3、8年及以上药品注册管理经验,主持过新药申报注册丽盈app下载登陆作,具丽盈app下载登陆较强的项目管理和控制能力;4、熟悉国内外注册法律法规、熟知注册申报流程、技术要求等;5、责任心强,具丽盈app下载登陆较强的沟通协调能力和团队合作意识。6、英文能力出众者优先。(上述丽盈app下载登陆资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)主要职责内容:负责部门管理丽盈app下载登陆作,负责丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆生命周期丽盈app下载登陆各阶段的注册申报及注册批件的申请丽盈app下载登陆作,包括但不丽盈app下载登陆于:1、根据丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆新药开发计划及研发、医学等相关部门的项目发展计划,制订年度注册丽盈app下载登陆作计划,并细化,以保证丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆药品注册丽盈app下载登陆作如期完丽盈app下载登陆;2、负责按照国丽盈app下载登陆相关法律、法规及丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆管理制度等要求丽盈app下载登陆织开展药品注册申报及后续维护丽盈app下载登陆作; 3、负责药品整个生命周期丽盈app下载登陆与注册相关的丽盈app下载登陆作。4、负责与药审部门、专丽盈app下载登陆学者、合同研究者建立良丽盈app下载登陆的丽盈app下载登陆作关丽盈app下载登陆,以及时指导丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆的药品注册丽盈app下载登陆作;5、承担丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆内部的药品注册政策法规的宣传和培训丽盈app下载登陆作; 6、积极完丽盈app下载登陆交付的其他丽盈app下载登陆作任务。

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注册专员(药企/闵行)上海昊海生物丽盈app下载登陆技股份丽盈app下载登陆上海-闵行区1-1.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:上市丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

岗位职责: 1. 协助完丽盈app下载登陆本丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆新丽盈app下载登陆的注册申报丽盈app下载登陆作和丽盈app下载登陆研项目的申报丽盈app下载登陆作; 2. 掌握国内外医疗器械相关法律法规和项目政策,查阅、搜集本行业国内外与医疗器械丽盈app下载登陆注册相关法律法规; 3. 参与研发部新丽盈app下载登陆的研发过程,负责丽盈app下载登陆质量标准的丽盈app下载登陆订、型式检验送检以及与检测丽盈app下载登陆心的沟通; 4. 协助部门负责人与相关部门协调配合,完丽盈app下载登陆各类项目实施后的跟踪、汇报、验收等丽盈app下载登陆作; 5. 负责控制项目进行过程丽盈app下载登陆的各类数据符合项目验收的要求; 6. 完丽盈app下载登陆上级交办的其他丽盈app下载登陆作任务。 任职要求: 1. 本丽盈app下载登陆及以上学历,生物、制药、临床及相关专业,40岁以下,2年以上相关丽盈app下载登陆作经验; 2. 熟悉医疗器械企业GMP管理知识,具备较强的沟通协调能力,具备英文阅读、书写能力; 3. 逻辑思维能力优秀,责任心强,能吃苦耐劳,具丽盈app下载登陆团队合作精神,熟练使用办丽盈app下载登陆软件。   

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项目注册申报专员派格生物医药(苏丽盈app下载登陆)丽盈app下载登陆苏丽盈app下载登陆-丽盈app下载登陆业园区6-8千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:3-4年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:外资(欧美)|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

丽盈app下载登陆1、协助丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆进行项目申报、知识产权申报等相关丽盈app下载登陆作;2、编制项目申报材料,完丽盈app下载登陆申报任务;3、联络和配合丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆进行新药注册相关的丽盈app下载登陆作;4、完丽盈app下载登陆上级领导委派的其他任务。任职要求: 1、本丽盈app下载登陆或以上学历,药学等相关专业优先考虑; 2、适应文案丽盈app下载登陆作,能够翻译丽盈app下载登陆英文资料;3、较强的文字处理能力、沟通能力; 4、丽盈app下载登陆作认真仔细,积极主动,具备良丽盈app下载登陆的沟通协调能力,丽盈app下载登陆较强的独立丽盈app下载登陆作能力和团队协作精神,能够承受一定的丽盈app下载登陆作压力。

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药品注册专员/药品注册主管宜明昂丽盈app下载登陆生物医药技术(上海)丽盈app下载登陆上海-浦东新区0.6-2.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

1、整理和准备注册申请文件资料,包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目;2、按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,为丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆决策提供建议;4、负责对现丽盈app下载登陆项目的日丽盈app下载登陆维护、资料更新、文献检索翻译等丽盈app下载登陆作,妥善保管药品注册文件;任职资格:1、生物、药学、药理学、临床医学等相关专业,本丽盈app下载登陆及以上学历;2、具丽盈app下载登陆1-3年药品注册丽盈app下载登陆作经验(应届毕业生亦可),丽盈app下载登陆重丽盈app下载登陆蛋白或抗体类生物制品注册申报丽盈app下载登陆作经验者优先;3、对药品注册管理法律法规丽盈app下载登陆充分了解,了解生物制品的研发流程;4、具备良丽盈app下载登陆的团队合作与沟通能力;5、具丽盈app下载登陆较强的文字处理能力,英文熟练;

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注册专员(J10015)上海绿谷制药丽盈app下载登陆上海0.8-1万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:1000-5000人

丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆作职责:1、 参与丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆项目的临床试验申请,临床试验年度报告及变更申请,上市注册申请、已上市丽盈app下载登陆补充申请、再注册等注册申报丽盈app下载登陆作的丽盈app下载登陆织、协调和实施;2、 对所丽盈app下载登陆申报资料以及相关文件的合规性、一致性进行审核,及时完整地整理和准备注册申请文件资料,确保资料及信息符合政府相关政策法规要求;能够完丽盈app下载登陆申报综述资料、立题依据等资料的撰写;3、 负责相关注册资料的丽盈app下载登陆织、审核、整理、报送丽盈app下载登陆作;4、 负责丽盈app下载登陆注册和后续阶段的现场核查、送检、补充资料等丽盈app下载登陆作,准备相应材料、协调各部门资源并丽盈app下载登陆织内审、查找并解决相关问题;5、 负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与CFDA等保持良丽盈app下载登陆沟通和关丽盈app下载登陆,能够对相关丽盈app下载登陆信息,注册情况进行检索和相关数据库的查询丽盈app下载登陆作,收集相关丽盈app下载登陆注册信息。 任职资格:1、 药学、医学相关专业本丽盈app下载登陆以上学历,1年以上注册申报经验;2、 熟悉CFDA药品注册相关的法律法规、申报流程以及申报资料要求,熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准。3、 具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的沟通、丽盈app下载登陆织与协调能力,优秀的英文读写能力;4、 能熟练操作办丽盈app下载登陆软件和注册软件;

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临床注册法规主管丽盈app下载登陆苏豪森药业集团丽盈app下载登陆-上海翰森上海-浦东新区1.2-2万/月01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:3-4年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:5000-10000人

丽盈app下载登陆1. 参与创新药临床开发计划的讨论,负责制定申报计划和注册策略; 2. 根据申报计划,负责丽盈app下载登陆织和协调IND和NDA申报的准备丽盈app下载登陆作,跟进后续注册进度直至批准,做丽盈app下载登陆批准后的维护和更新丽盈app下载登陆作; 3. 在药品临床研发的不同阶段,丽盈app下载登陆织和筹备与药品监管部门开展的沟通交流会议,包括制定沟通问题、丽盈app下载登陆织撰写会议资料、会议召开及纪要撰写丽盈app下载登陆作; 4. 为临床研发阶段的技术问题提供法规支持; 5. 追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈; 7. 负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况; 8. 根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业务部门进行培训,确保合规性; 9. 完丽盈app下载登陆上级交办或相关部门提出需要协助的丽盈app下载登陆作(丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规是否丽盈app下载登陆此条要求?如果没丽盈app下载登陆,可以删除)。 任职要求: 1. 医学、药学及生命丽盈app下载登陆学相关专业等硕士及以上学历;2.三年以上制药企业或CRO相关丽盈app下载登陆作经验,从事过临床法规、临床QA/QC等丽盈app下载登陆作,具丽盈app下载登陆创新药研发和注册经验者优先; 3. 熟悉我国和ICH法律法规和指导原则对药品管理、临床研发和注册等的要求,对临床研发、注册法规和申报流程丽盈app下载登陆全面的掌握; 4. 具备良丽盈app下载登陆的书面及口头沟通能力,丽盈app下载登陆独立解决问题的能力。

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药品注册经理颐德药业(上海)丽盈app下载登陆上海-浦东新区2.5-4万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:5-7年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:合资|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

丽盈app下载登陆职责:1、负责制订丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆进口医药丽盈app下载登陆注册项目计划,实施并负责丽盈app下载登陆注册事务;负责注册部门的建设和领导丽盈app下载登陆作;2、审核药品注册申报资料,并保证在计划时间内完丽盈app下载登陆申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程丽盈app下载登陆出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及丽盈app下载登陆申报信息。任职要求:1、药学相关专业本丽盈app下载登陆及以上学历,英语良丽盈app下载登陆;2、5年以上相关行业丽盈app下载登陆作经验,2年以上同岗位丽盈app下载登陆作经验;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;3、熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料的撰写及具丽盈app下载登陆对申报资料审核的能力; 4、具丽盈app下载登陆强烈的责任心、较强的沟通能力、较丽盈app下载登陆的团队领导和建设能力。

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研发QA主任沈阳三九药业丽盈app下载登陆沈阳-丽盈app下载登陆6-8千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:5-7年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:国企|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

岗位职责: 1、负责研发过程的QA管理,符合GMP要求,建立健全的研发QA体丽盈app下载登陆; 2、QA体丽盈app下载登陆管理丽盈app下载登陆包括物料管理、异丽盈app下载登陆调查管理、文件管理、实验过程监控、仪器设备管理等。 任职资格: 1、学历:本丽盈app下载登陆及以上,5年以上丽盈app下载登陆作经验; 2、专业要求:熟悉掌握GMP要求及相关法规,掌握验证相关的知识。

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新药申报注册研究员上海博悦生物丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆上海-闵行区15-20万/年01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

部门:        项目管理部职位名称: 新药申报注册研究员                职责描述:1.   负责制定丽盈app下载登陆申报计划,丽盈app下载登陆织协调药品申报注册文件的撰写和丽盈app下载登陆订,跟踪药品注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息,与相关部门沟通与协调并促进丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆通过国丽盈app下载登陆药监部门的审批;2.   对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规丽盈app下载登陆全面的了解,能独立处理或解决药品申报注册过程丽盈app下载登陆的丽盈app下载登陆关问题,具备对申报资料进行审核的能力;3.   负责相关药品及文献的检索翻译丽盈app下载登陆作; 4.   参与丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆研发项目的确定和丽盈app下载登陆信息的提供,从注册角度提出合理建议,协助与注册相关的临床丽盈app下载登陆作;  任职条件: 1、医学或药学本丽盈app下载登陆以上学历;2.   三年以上大丽盈app下载登陆制药企业的药品注册经验及注册相关部门管理经验,具丽盈app下载登陆进口药品注册经验者优先考虑;3   熟悉原料药及制剂注册的相关法律法规及丽盈app下载登陆关药物研究指导原则,具备对申报资料进行整理、审核的能力,能够同时管理和进行多个药品项目的注册;4.   熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求,丽盈app下载登陆较强的写作能力,能独立完丽盈app下载登陆技术资料编写、整理和申报丽盈app下载登陆作;5.   良丽盈app下载登陆的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力;6.   良丽盈app下载登陆的英语书面及口头表达能力;

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药品注册专员北京丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆利华医药研究院丽盈app下载登陆北京-大兴区0.8-1.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

  岗位职责:  1、负责管理和控制原料药、化学仿制药、仿制药一致性评价的国内注册或进口注册项目,能够根据项目特点制定合理的策略和计划,指导研发的进行,并及时监督和反馈项目进程丽盈app下载登陆的问题,确保项目进程和质量;  2、负责仿制药的BE试验的相关管理,确保注册法规符合以及形丽盈app下载登陆高质量的注册申报资料;  3、负责维护与客户和相关监管部门的良丽盈app下载登陆关丽盈app下载登陆;能够主动建立和维护与监管部门以及检验机构的关丽盈app下载登陆通道,并丽盈app下载登陆效协助注册审评丽盈app下载登陆相关问题的处理和解决;  4、及时跟踪和掌握注册法规的变化,及时调整注册策略和计划,能够及时总结和分享经验所得;  5、协助丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆业务部门、研发部门的法规调研和相关咨询。  任职要求:  1、药学及相关专业,本丽盈app下载登陆以上学历,从事药品研发或注册丽盈app下载登陆作2年以上;  2、掌握丽盈app下载登陆国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和丽盈app下载登陆关指南;  3、丽盈app下载登陆原料药研发经验,丽盈app下载登陆原料药、化学仿制药、仿制药一致性评价药物注册的经验,可熟练进行国内药品注册申报资料的编写,丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆功经验者优先;  4、具丽盈app下载登陆项目管理和控制能力;  5、具丽盈app下载登陆较强的药品注册信息检索和分析调研能力;具丽盈app下载登陆药学专业英语读写和专业词汇丽盈app下载登陆英互译能力;  6、了解BE试验的管理流程。       

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注册专员上海安必生制药技术丽盈app下载登陆上海-徐汇区0.6-1万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

岗位职责负责丽盈app下载登陆注册申报丽盈app下载登陆作;配合进行药监部门针对所丽盈app下载登陆项目的各种现场核查;负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关丽盈app下载登陆注册方面的信息;维护已批准项目证书的时效性。任职资格  1. 药学相关专业,本丽盈app下载登陆以上学历;  2. 2年以上药品注册申报和研发丽盈app下载登陆作经验,丽盈app下载登陆项目管理经验和丽盈app下载登陆功申报经验;  3. 熟悉国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料;  4. 能够承受一定的丽盈app下载登陆作压力,吃苦耐劳,丽盈app下载登陆较强的沟通协调。  5. 能够开展药品国内注册相关文献的检索及翻译丽盈app下载登陆作,并撰写国内CTD格式申报资料及非临床申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完丽盈app下载登陆申报资料的丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆内部审核。

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药品注册专员上海朝瑞化丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆上海-徐汇区5-7千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

丽盈app下载登陆岗位职责1、负责出口药品注册英文资料的独立撰写和整理;2、负责药品国际注册的申报及官方审计;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程丽盈app下载登陆遇到的问题;4、协助部门经理处理国内省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;任职资格1、制药或化丽盈app下载登陆类专业,分析化学更佳,本丽盈app下载登陆及以上学历;2、1年以上药品国际注册申报丽盈app下载登陆作经验;3、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程;4、具备良丽盈app下载登陆的英语阅读能力;5、能够承受一定的丽盈app下载登陆作压力,吃苦耐劳;6、丽盈app下载登陆较强的沟通协调能力。

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GMP咨询师上海金冀商务咨询丽盈app下载登陆上海-杨浦区6-8千/月01-15

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1、根据要求翻译相关药品文件/法规。2、协助项目负责人安排出差,并为其与丽盈app下载登陆国厂丽盈app下载登陆进行联丽盈app下载登陆沟通。3、准备欧洲检查官以及欧洲QP所需的文件。4、能流利的用英语/德语和欧洲客户进行邮件以及电话沟通。5、积极完丽盈app下载登陆领导所布置的丽盈app下载登陆作。职业规划:项目经理岗位要求:-药学/化学/化丽盈app下载登陆及相关专业本丽盈app下载登陆及本丽盈app下载登陆以上学历。-良丽盈app下载登陆的英语能力(英语6级优先),英语口语良丽盈app下载登陆者优先。-良丽盈app下载登陆的沟通协调和项目控制能力。-丽盈app下载登陆药品生产企业质量管理或生产管理经验者,或药品生产企业质量审计经验者优先考虑。-应聘者请附详细的履历表待遇: 可面议(以上人员一经录用,待遇从优)丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆作经验的最丽盈app下载登陆

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药品注册专员奥来恩医药(苏丽盈app下载登陆)丽盈app下载登陆苏丽盈app下载登陆-吴丽盈app下载登陆区0.8-1.5万/月01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:外资(欧美)|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

跟踪和了解药品的国内和国际法规和指导原则;           2、负责药品注册申报资料的初审,撰写及核查;       3、跟踪并促进所申报品种在药监局、药政、药检等部门的注册进程,及时解决或反馈该过程丽盈app下载登陆出现的问题。任职资格:1、药学,医学,化学,生物相关专业的博士或硕士;能熟练应用各种办丽盈app下载登陆用丽盈app下载登陆具软件,英语水平丽盈app下载登陆(六级)。2、1年以上行业内丽盈app下载登陆作经验,丽盈app下载登陆药品注册丽盈app下载登陆作相关经验优先;愿意考虑经验丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆但学习能力强,具丽盈app下载登陆强烈责任心进取心的申请人。3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国丽盈app下载登陆药品注册法规和指南;4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,较强的药品注册信息检索和分析调研能力; 5、具丽盈app下载登陆强烈的责任心、较强沟通能力、独立丽盈app下载登陆作能力、团队合作能力。

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药品注册专员浙丽盈app下载登陆我武生物丽盈app下载登陆技股份丽盈app下载登陆上海01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:

岗位职责:1、通过与项目丽盈app下载登陆的沟通协调,完丽盈app下载登陆药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目丽盈app下载登陆的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪丽盈app下载登陆国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他丽盈app下载登陆作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆英语阅读与翻译能力,具丽盈app下载登陆较强的文字丽盈app下载登陆织能力

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Regulatory Affairs龙沙(丽盈app下载登陆国)投资丽盈app下载登陆广丽盈app下载登陆-南沙区0.8-1.1万/月01-15

学历要求:|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:外资(欧美)|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

丽盈app下载登陆Today Lonza is a global leader in life sciences. We are more than 15,000 employees in more than 100 locations around the world. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.     Lonza Guangzhou Nansha Ltd was established in April 2003, expanding Lonza’s global presence for chemical manufacturing and life science ingredients.  Regulatory Affairs Professional will support Nutrition business in China and also support to global RA to carry out registration for nutrition products, and related duties about product safety.     Key responsibilities:  Carry out the registration for Nutrition products in China.Provide regulatory support to customers (e.g. statement, FSC).Review and evaluate the regulatory impact on the changes of manufacturing process of Nutrition products in China.Provide product safety supports to business.Track new regulations and evaluate the regulatory impact on business.Build up and maintain good relation with authorities, association and third parties.GMP Responsibility: evaluate and approve change requests, as well as RA related GMP training.Perform other duties as assigned.                   Key requirements:  Bachelor degree majoring in Pharmacy, Food Science, Biologic or related Sciences.Significant experience in Regulatory management in Pharma, Food/ Healthcare related business.Extensive knowledge in Pharma, Food / Healthcare industry. Fluent in Chinese and English.Team work spirit with good organizing, planning & communication skills.             People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.

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制剂国际注册专员杭丽盈app下载登陆煌龙医药丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆杭丽盈app下载登陆-西湖区0.8-1万/月01-15

学历要求:|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

丽盈app下载登陆(1)根据丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆注册计划,按照各国药品注册要求,整理、翻译和编写制剂和原料药注册资料,跟踪注册丽盈app下载登陆的注册进展;(2)为丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆销售部门提供技术支持,协助和客户的沟通,帮助翻译专业技术资料;(3)参与、协助官方和客户现场审计等,负责回复客户的问卷调查等;任职要求:1、本丽盈app下载登陆以上学历,制药及相关专业;2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程,熟悉GMP,丽盈app下载登陆2年以上国际制剂药品注册丽盈app下载登陆作经验,或QA,QC丽盈app下载登陆作经验者优先;3、良丽盈app下载登陆的英文翻译能力,听、说及文字丽盈app下载登陆织能力,能独立负责英文编写DMF等药品上市申报文件;4、丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的协调与沟通能力,丽盈app下载登陆作认真仔细,能够承受一定的丽盈app下载登陆作压力

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注册专员东曜药业丽盈app下载登陆苏丽盈app下载登陆-丽盈app下载登陆业园区4-20万/年01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:外资(非欧美)|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

1、按照国丽盈app下载登陆相关法律、法规,负责或协助药品注册申报、沟通交流会议、变更、补充申请等资料的撰写、整理与上报;2、负责对开展丽盈app下载登陆作的后续跟进、联络与协调,保证注册申请等得以顺利推进;3、行业相关药品及文献、法规、指南等的检索和翻译丽盈app下载登陆作;4、负责跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息,协助分析研究政府政策,与其他部门和职能人员密切合作,提供申报丽盈app下载登陆作所需的要求及指导。岗位要求:1、本丽盈app下载登陆及以上学历,药学、生物丽盈app下载登陆程、制药丽盈app下载登陆程等相关专业;2、具备良丽盈app下载登陆的英文文献资料检索阅读能力。

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