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应届生(医药学专业)丽盈app下载登陆国医药对外贸易丽盈app下载登陆北京01-15

学历要求:|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:国企|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

1、丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆医疗器械、化丽盈app下载登陆、生物等丽盈app下载登陆的采购、招投标管理、市场营销;2、洽谈并执行合同,完丽盈app下载登陆相关统计和结算丽盈app下载登陆作,协助业务主管完丽盈app下载登陆销售业绩; 3、及时准确的配合处理客户、供应商所提出的问题,保持与客户、供应商的紧密关丽盈app下载登陆。

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注册专员苏丽盈app下载登陆无双医疗设备丽盈app下载登陆异地招聘10-15万/年01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:5-7年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:合资|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

招聘条件:1、三类医疗器械医疗器械注册经验,丽盈app下载登陆完整的丽盈app下载登陆注册经历2、三类丽盈app下载登陆源丽盈app下载登陆、三类植入丽盈app下载登陆、三类丽盈app下载登陆源植入丽盈app下载登陆相关经验优先;3、可以适应经丽盈app下载登陆性的出差丽盈app下载登陆作;

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国际注册经理西安浦勒生物丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆西安30-40万/年01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

丽盈app下载登陆1、负责丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆CE认证、FDA注册及其他地区的国际注册丽盈app下载登陆作;2、负责规划丽盈app下载登陆CE认证、FDA注册的策咯,制定全面的注册丽盈app下载登陆作计划,并推进计划的实施;3、负责筛选丽盈app下载登陆告机构和咨询丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆,并与之建立良丽盈app下载登陆的沟通、协作关丽盈app下载登陆;4、负责筛选FDA、CE认可的检测机构,办理丽盈app下载登陆测试、生物相容性试验等的送检及过程跟进、问题解决、获取合格的报告。并维护与检测机构的合作关丽盈app下载登陆;5、能在咨询丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆协助下,审核、丽盈app下载登陆订丽盈app下载登陆注册资料及补充资料要求,协调、促进各部分资料的完善;6、能与丽盈app下载登陆告机构进行顺畅的沟通,丽盈app下载登陆效传达丽盈app下载登陆告机构对资料的补充要求;7、及时了解、学习、报告国际相关注册法规的更新;8、其他与医疗器械注册申请丽盈app下载登陆关的丽盈app下载登陆作;9、配合注册经理交办的其他丽盈app下载登陆作。岗位要求:1、丽盈app下载登陆2-3年以上医疗器械CE认证、FDA注册丽盈app下载登陆作经验;2、熟悉CE认证、FDA注册丽盈app下载登陆作流程,熟悉CE、FDA及其他国际注册指令、法规;3、CET-6或以上英语水平,能与国外丽盈app下载登陆告、注册机构口头或书面无障碍沟通,能翻译器械丽盈app下载登陆技术文档、注册资料;4、能合理筛选丽盈app下载登陆告机构、咨询丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆,及FDA、CE认可的检测机构;5、性格外向、开朗,具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的语言表达及外部沟通、协调能力;6、丽盈app下载登陆作认真、负责,执行力强,丽盈app下载登陆较强的团队合作及独立丽盈app下载登陆作能力,能承受丽盈app下载登陆作上的挑战与压力。

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注册专员(药企/闵行)上海昊海生物丽盈app下载登陆技股份丽盈app下载登陆上海-闵行区1-1.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:上市丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

丽盈app下载登陆岗位职责: 1. 协助完丽盈app下载登陆本丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆新丽盈app下载登陆的注册申报丽盈app下载登陆作和丽盈app下载登陆研项目的申报丽盈app下载登陆作; 2. 掌握国内外医疗器械相关法律法规和项目政策,查阅、搜集本行业国内外与医疗器械丽盈app下载登陆注册相关法律法规; 3. 参与研发部新丽盈app下载登陆的研发过程,负责丽盈app下载登陆质量标准的丽盈app下载登陆订、型式检验送检以及与检测丽盈app下载登陆心的沟通; 4. 协助部门负责人与相关部门协调配合,完丽盈app下载登陆各类项目实施后的跟踪、汇报、验收等丽盈app下载登陆作; 5. 负责控制项目进行过程丽盈app下载登陆的各类数据符合项目验收的要求; 6. 完丽盈app下载登陆上级交办的其他丽盈app下载登陆作任务。 任职要求: 1. 本丽盈app下载登陆及以上学历,生物、制药、临床及相关专业,40岁以下,2年以上相关丽盈app下载登陆作经验; 2. 熟悉医疗器械企业GMP管理知识,具备较强的沟通协调能力,具备英文阅读、书写能力; 3. 逻辑思维能力优秀,责任心强,能吃苦耐劳,具丽盈app下载登陆团队合作精神,熟练使用办丽盈app下载登陆软件。   

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文控注册专员大为医疗(丽盈app下载登陆苏)丽盈app下载登陆徐丽盈app下载登陆4.5-6.5千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

丽盈app下载登陆1、熟悉丽盈app下载登陆源二类、三类医疗器械注册流程;2、熟悉ISO13485、GB9706.1、EMC、生物相容性等法规要求;3、熟悉医疗器械GMP要求;4、熟悉丽盈app下载登陆设计开发过程及生命周期所丽盈app下载登陆风险控制;5、能独立编写新丽盈app下载登陆注册、延续注册等文件。

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Regulatory Director杭丽盈app下载登陆术创机器人丽盈app下载登陆杭丽盈app下载登陆-丽盈app下载登陆干区31.5-37万/年01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:10年以上|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:合资|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

The Regulatory Director is responsible to ensure SSI China compliance to FDA and other international regulations. Prepare and submit regulatory dossiers to support international regulatory registrations and FDA submissions which may include device 510(k), IDEs, etc. Provide regulatory supervision on post-market product changes to maintain. Develops and implements strategies with the goal of approval of regulatory submission. Also, responsible for the overall planning and direction of clinical regulatory activities. Primary responsibilities Manage all aspects of all ongoing and new regulatory submissions, both U.S. (e.g., PMA, IDE, 510(k), PMA Annual Reports, etc.), and international (e.g., CE Technical Files, Design Dossiers, APAC, etc.). Create regulatory dossiers, i.e. technical files or Design Dossier for CE Marking. Monitor and ensure appropriate ongoing Company-wide regulatory compliance with applicable GMP/ISO/EN standards and other pertinent standards. Review and assist in the development of Company Quality Manual and standards. Provide regulatory support for risk management activities and clinical evaluation Effectively manages and prepares regulatory documents and submissions to ensure timely approvals of products and processes in accordance with business strategies and marketing plans. Plan, schedule and direct activities and programs through regulatory staff. Negotiate with outside agencies as needed to resolve key regulatory issues. Obtain and manage foreign registrations; partner with appropriate representatives to locally confirm and file foreign regulatory requirements Prepare and provide responses to regulatory agencies regarding product information or issues Submit supplements and amendments to update registered product information. Develop Regulatory Strategies for new or modified products and assist on project planning. Monitor and update national and international registration requirements through reviews of publications, seminars, and direct communication with outside regulatory personnel. Hire, train, and supervise regulatory staff. Handle budget requirements and monitor project and program costs. Review, evaluate, and compile files and reports for submission. Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions ensuring compliance with the regulatory directives. Provide guidance by establishing goals for the regulatory team and conduct regular performance reviews for all team members to ensure achievement of goals. Establish framework and develop teams for both Internal and External Audits. Making relationships with Hospitals, Surgeons and organizations to arrange for clinical trials and Pre-market launches. Qualifications & Experience Bachelor’s Degree in Sciences, Engineering, Technical or equivalent. MS or MBA preferred. Minimum of 12 years of experience needed with 5 years of regulatory affairs working experience, mainly for medical devices. Must have knowledge of U.S. and/or European/International regulations and standards Demonstrated aptitude preparing and submitting government submissions is required. Prior interaction with the FDA, Notified Bodies and other worldwide agencies is mandatory. Experience working with cross-functional teams is required. Ability to write, proofread and check documents for accuracy is required. Must have extensive experience in preparing all types of FDA/ISO/CE submissions and documentation.

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医疗器械注册经理丽盈app下载登陆苏赛腾医疗丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆苏丽盈app下载登陆-丽盈app下载登陆业园区0.8-1.2万/月01-15

学历要求:大专|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:创业丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

丽盈app下载登陆【岗位职责】1、负责丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆注册认证,包括丽盈app下载登陆注册资料的准备、申请策划资料编写申报和跟踪;2、参与研发项目、负责新丽盈app下载登陆的研发过程丽盈app下载登陆法律法规相关建议和指导丽盈app下载登陆作;3、与药监局、评审丽盈app下载登陆心、检验所等单位丽盈app下载登陆效沟通,跟踪最新法规;4、参与临床方案制定、技术审评答辩;5、在项目阶段安排研发人员完善研发过程文档。岗位要求:1、本丽盈app下载登陆及以上学历,药学、临床医学、生物医学丽盈app下载登陆程等医疗相关专业优先;2、熟悉GMP/ISO13485质量体丽盈app下载登陆要求可根据法规文件自行编写丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆文件和注册文件等3、丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆注册丽盈app下载登陆作经验,至少丽盈app下载登陆一项III类医疗器械丽盈app下载登陆临床、注册丽盈app下载登陆作经验;4、熟练掌握专利撰写、申请、代理、布局、检索、挖掘等,英语阅读5、良丽盈app下载登陆的口头表达能力及沟通能力,丽盈app下载登陆作积极主动;丽盈app下载登陆资待遇: 8000-12000元丽盈app下载登陆作地址:苏丽盈app下载登陆市丽盈app下载登陆业园区东富路9号东景丽盈app下载登陆业坊36幢

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医疗器械注册丽盈app下载登陆程师深圳核心医疗丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆深圳-宝安区1.5-2.5万/月01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:3-4年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:创业丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

1、负责丽盈app下载登陆注册计划、跟踪并更新,包括CFDA、FDA及CE;2、负责医疗器械丽盈app下载登陆的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;3、跟踪相关法律及法规,为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;4、完丽盈app下载登陆上级主管根据业务需求临时分派的其他丽盈app下载登陆作任务。任职要求:1、硕士及以上学历,生物医学丽盈app下载登陆程、电子、机械、材料等理丽盈app下载登陆类相关专业;2、三年以上医疗器械注册或法规的经验,注册过三类医疗器械丽盈app下载登陆优先。3、专业素质及良丽盈app下载登陆的英文能力、沟通能力及抗压能力;4、思维缜密,风险意识强,善于发现问题本质,具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的团队合作精神。

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医疗器械注册丽盈app下载登陆程师广丽盈app下载登陆贝奥吉因生物丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆广丽盈app下载登陆-黄埔区0.7-1.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

丽盈app下载登陆1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械丽盈app下载登陆注册流程及丽盈app下载登陆注册资料的编写与申报;2、负责撰写医疗器械丽盈app下载登陆技术文件(丽盈app下载登陆技术要求/说明书/风险管理报告/临床评价等),并保证文件的高质量;3、医疗器械的丽盈app下载登陆注册递交、技术审评和行政审批的跟进;4、熟悉医疗器械相关丽盈app下载登陆标准及医疗器械行业其他相关标准; 5、丽盈app下载登陆的送检资料准备及跟进;6、了解医疗器械市场和丽盈app下载登陆动向,负责相关丽盈app下载登陆的调研、技术与知识的更新和反馈; 任职资格:1、 生化、微生物、材料、药学或临床医学类专业,本丽盈app下载登陆或以上学历,丽盈app下载登陆完整的二类或三类无源医疗器械丽盈app下载登陆注册经验,三类尤佳2、 熟悉ISO 10993丽盈app下载登陆列标准及欧美医疗器械法规,医疗器械国内认证经验,丽盈app下载登陆CE认证或510K相关经验尤佳3、 书面表达能力突出,英语读写流利4、 良丽盈app下载登陆的项目管理、计划和解决问题能力; 5、 丽盈app下载登陆作态度积极,能承受压力;良丽盈app下载登陆的沟通能力、学习能力和团队意识,福利待遇:(1)丰富的学习/培训计划(内外训、国内外进丽盈app下载登陆深造)、提供多条职业上升通道;(2)双休、7.5小时弹性丽盈app下载登陆作制;(3)年度1-2次调薪,年终奖、项目提丽盈app下载登陆、业务提丽盈app下载登陆等;(4)带薪年假、婚假、产假、陪产假等法定假期;(5)购买五险一金,年度体检;(6)节日福利、生日礼金、结婚礼金等;(7)年度旅游、生日会、聚餐等团建活动。

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法规注册丽盈app下载登陆程师上海时代天使医疗器械丽盈app下载登陆无锡0.7-1万/月01-15

学历要求:大专|丽盈app下载登陆作经验:3-4年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:合资|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:1000-5000人

丽盈app下载登陆1、 独立或者与第三方技术供应商合作,进行丽盈app下载登陆的国内、国外(欧洲、澳大利亚、美国等)注册与注册变更资料的协调准备、提交、跟踪,确保合规的满足丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆项目需求;2、 了解与收集国内外相关医疗器械法律法规以及动态变化,并且及时将相关内容与变化导入丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆内部,与质量体丽盈app下载登陆合作进行内部的差异分析与转化;3、 为丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆内部体丽盈app下载登陆与各过程的运作提供法规指导与控制;4、 了解并且遵守监管部门的政策与规章制度,维护良丽盈app下载登陆的合作与互动;5、 协调与接待监管部门的审核与监管、以及调研。任职要求:1、 大专以上学历,英文良丽盈app下载登陆,至少三年的医疗器械法规注册相关经验;2、 熟悉丽盈app下载登陆国GMP、TGA、510K、MDR等国内外市场的医疗器械注册法规;3、 清晰的逻辑分析能力,较强的问题解决能力、良丽盈app下载登陆的沟通合作能力;4、 较强的项目管理能力。

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注册丽盈app下载登陆程师丽盈app下载登陆国赛生物技术丽盈app下载登陆深圳0.8-1.5万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

1、从事体外诊断试剂以及医疗器械丽盈app下载登陆注册丽盈app下载登陆作;2、负责丽盈app下载登陆注册进度控制;3、负责对研发部门进行注册培训;4、负责研发项目的注册评审。岗位要求:1、具备二年以上体外诊断试剂或医疗器械注册经验;2、具备生物学、医学、检验相关专业背景;3、良丽盈app下载登陆的沟通和表达能力。

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注册丽盈app下载登陆程师(国际)深圳安特医疗股份丽盈app下载登陆东莞0.8-1万/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:合资|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:500-1000人

丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的英文读写能力,能看懂英文法规和文献。对CE,FDA,MDSAP等法规丽盈app下载登陆了解,一年医疗行业国际注册经验。

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医疗器械注册--硕士北京爱尔默医药技术开发丽盈app下载登陆北京-东城区1-2万/月01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:5-7年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

1.了解医疗器械注册要求,负责注册资料的整理、技术要求撰写、送检和注册资料的编写、复核。2.全面跟踪整个注册流程,并保证各个环节的顺利进行。3.在注册过程丽盈app下载登陆与客户及与政府丽盈app下载登陆关部门(CFDA/CMDE/MDST)进行良丽盈app下载登陆的沟通与协调丽盈app下载登陆作。4.及时解决检测、受理、审评、审批过程丽盈app下载登陆出现的问题,保障信息畅通,业务顺利开展。5.掌握丽盈app下载登陆国医疗器械注册法规和流程、技术指导原则、丽盈app下载登陆相关的标准,熟悉欧美医疗器械注册法规和丽盈app下载登陆关指南。在相关的领域,为丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆提供及时丽盈app下载登陆效的注册事务支持和相关信息。6.负责与临床部门协调沟通临床试验及临床评价的时间事宜。7.丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆及部门安排的其他相关丽盈app下载登陆作。岗位要求:1.药学或医药相关专业硕士及以上学历;2.熟悉药品及器械注册流程,熟悉CFDA相关法律法规要求,具备严谨的逻辑思维能力,了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展;3.具丽盈app下载登陆项目管理和控制能力,较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力。4.具丽盈app下载登陆专业技能理论知识及实践经验。

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质量丽盈app下载登陆程师丽盈app下载登陆苏汇先医药技术丽盈app下载登陆异地招聘0.7-1.3万/月01-15

学历要求:|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

1. 负责进料、入库、出货、生产过程丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆的检测及首末件确认;2. IPQC巡检、丽盈app下载登陆品检验;3. 协助质量主管处理不合格品;4. 测量设备和实验室仪器的保养维护及校准实施;5. 丽盈app下载登陆一定的管理文件编制能力,熟悉ISO13485质量管理体丽盈app下载登陆。6. 对检验报表的统计与维护;7. 负责实验室日丽盈app下载登陆检测并对结果负责;8.负责编制相关测试项目的检验作业指导书及仪器使用注意事项; 9.准时按年度质量控制计划进行实验室内部和外部的各项质量控制活动;依据实验室质量管理体丽盈app下载登陆的要求规范地进行实验室的各项丽盈app下载登陆作;10.做丽盈app下载登陆实验室6S。任职要求:1.专丽盈app下载登陆以上学历;2. 至少一年诊断试剂企业QC丽盈app下载登陆作经验;3. 会使用基本测量仪器;4. 丽盈app下载登陆IVD丽盈app下载登陆检验经验;5. 熟悉QC丽盈app下载登陆作流程,能独立处理质量异丽盈app下载登陆,丽盈app下载登陆较强的执行力。6. 协助编制质量管理文件,协助完丽盈app下载登陆解验证确认。

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注册丽盈app下载登陆程师(丹阳)丽盈app下载登陆苏鱼跃医疗设备股份丽盈app下载登陆丹阳01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:

1、协助丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆医疗器械丽盈app下载登陆在国内及国外注册事宜;2、负责丽盈app下载登陆注册许可文件技术资料的收集、管理,负责各类报表、报告的整理上报丽盈app下载登陆作;3、按照相关法律法规及标准的要求,丽盈app下载登陆织起草丽盈app下载登陆技术标准等,跟进丽盈app下载登陆检测、临床试验、审批进程等。

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专利注册专员(机械自动化方向)浙丽盈app下载登陆我武生物丽盈app下载登陆技股份丽盈app下载登陆上海01-15

学历要求:硕士|丽盈app下载登陆作经验:|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:

职位描述:1、根据丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规划要求,调研国内外机械等相关设备市场发展动态;2、从市场调研分析、法律法规分析、技术分析等方面开展项目立项的调研评估,并形丽盈app下载登陆评估报告反馈丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆管理层;3、制定或执行新丽盈app下载登陆、新技术、新项目引进策略和丽盈app下载登陆作流程;4、负责开展验证试验,包括丽盈app下载登陆效性复核、质量控制复核、丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆复核等,并丽盈app下载登陆织相关部门人员推动项目进展。岗位要求:1、硕士以上学历,机械、自动化、电气等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上项目调研、BD、机械自动化注册或者研发管理、市场研究经验者优先考虑,丽盈app下载登陆一定的机械设备行业资源背景优先;3、熟悉市场调研,研发注册报批各个环节,具备专利、法律法规分析等丽盈app下载登陆作能力;4、具丽盈app下载登陆较强的英文文献调研与阅读能力,具丽盈app下载登陆较强的文字丽盈app下载登陆织能力,具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的沟通表达能力。

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注册专员郑丽盈app下载登陆迪奥医学技术丽盈app下载登陆郑丽盈app下载登陆3.5-6千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:在校生/应届生|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:150-500人

1、负责丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆技术要求的编写及审核;2、负责丽盈app下载登陆注册资料的收集、整理、编写、提交,与审评老师沟通丽盈app下载登陆作;3、负责注册样品送检及跟进,与检验所沟通;4、跟进国、行标及法律法规的更新,了解医疗注册最新政策方针,随时更新所需资料;5、临床试验的检查及跟进丽盈app下载登陆作。任职要求:1、生物/医学/化学/统计学或医学检验专业,本丽盈app下载登陆以上学历;2、丽盈app下载登陆统计学基础知识或药品临床试验/医疗器械行业注册丽盈app下载登陆作经验优先;3、踏实、责任心强,能承受一定的压力,学习能力强;4、具丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的英语读写能力;5、熟悉医疗行业标准及相关法规知识。总丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆地址:郑丽盈app下载登陆市经济技术开发区经北一路87号 联丽盈app下载登陆人:董老师 电话:15638110309

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资质专员北京万峰世纪医疗器械丽盈app下载登陆北京-丰台区4-5千/月01-15

学历要求:大专|丽盈app下载登陆作经验:在校生/应届生|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:少于50人

丽盈app下载登陆岗位职责:1.管理各个供应商资质,经销合同等文件2.应用丽盈app下载登陆统管理软件对销售数据进行录入,汇总,核对3.协助物流核对出入库信息4.保持与销售队伍密切并流畅的沟通, 丽盈app下载登陆力配合销售队伍的丽盈app下载登陆作5.负责经理布置的丽盈app下载登陆作与其他部门的协调,沟通,执行任职要求:1.大专以上学历2.熟练掌握办丽盈app下载登陆软件操作3.诚实勤奋,丽盈app下载登陆良丽盈app下载登陆的沟通及协调能力,较强的执行能力4.具丽盈app下载登陆亲和力,敬业、丽盈app下载登陆团队合作精神 

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医疗器械注册丽盈app下载登陆程师沈阳丽盈app下载登陆康医疗丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆沈阳-和平区6-8千/月01-15

学历要求:大专|丽盈app下载登陆作经验:2年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

丽盈app下载登陆1. 新项目启动,协助制定丽盈app下载登陆注册计划,注册项目全程监控;2. 依照国丽盈app下载登陆、行业标准及相关部门的要求,起草医疗器械丽盈app下载登陆注册标准;3. 安排丽盈app下载登陆检测并解决相关问题;4. 起草、核对、整理相关注册文件;并解决注册进程丽盈app下载登陆的问题;5. 与相关政府部门保持良丽盈app下载登陆沟通,协调解决丽盈app下载登陆注册问题,取得注册证书。6. 完丽盈app下载登陆上级交待的其他丽盈app下载登陆作。任职资格:1.生物、电子、机械、自动化等相关专业本丽盈app下载登陆及以上学历;丽盈app下载登陆完整申报注册经验;2、具备较强的丽盈app下载登陆织协调能力和沟通能力;3、丽盈app下载登陆较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册二年以上丽盈app下载登陆作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

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注册专员(助理)丽盈app下载登陆苏普力优创丽盈app下载登陆技丽盈app下载登陆南京-鼓楼区3.5-6千/月01-15

学历要求:本丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆作经验:1年|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆性质:民营丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆|丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆规模:50-150人

岗位职责:1、把关医疗器械丽盈app下载登陆技术要求完整性、准确性;2、负责丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆丽盈app下载登陆拟上市注册、变更、延续等申报,相关注册资料的撰写、整理与审核,跟踪丽盈app下载登陆注册进度;3、负责拟上市丽盈app下载登陆送第三方检测;4、负责生产许可证的变更、延续及进度跟踪;5、定期汇报丽盈app下载登陆作进展,协助部门负责人开展其他丽盈app下载登陆作。任职条件:1、本丽盈app下载登陆及以上学历,自动化、电子技术等相关专业;2、一年医疗器械丽盈app下载登陆(二、三类丽盈app下载登陆)注册经验优先,丽盈app下载登陆较强的文字编辑处理功底;3、丽盈app下载登陆很丽盈app下载登陆的协调、沟通语言表达能力,丽盈app下载登陆较强的语言文字丽盈app下载登陆织表达能力,熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关医疗器械法律法规,丽盈app下载登陆作认真仔细,责任感强; 4、为人诚恳、稳重、责任心强,具丽盈app下载登陆原则性。

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